Fingolimod Hidroklorid CAS 162359-56-0

Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 ağdan ağ rəngə qədər bərk immunomodulyator API-dir, EP çirklənmə hədləri və daxili müəssisə standartlarına qarşı tam sınaqdan keçirilmişdir. O, mərkəzi sinir sistemində otoimmün iltihabi zədələnmələri azaltmaq üçün limfosit alverini tənzimləyir, oral dağınıq skleroz kapsulları üçün əsas xammal kimi xidmət edir. Biz Kiçik Partiya Sınaq Sifarişi xidmətini təqdim edirik və məhdud spot inventarını saxlayırıq, yalnız laboratoriya formalaşdırma tədqiqatlarına və klinikadan əvvəlki nümunənin hazırlanması tələblərinə cavab veririk; kütləvi istehsal toplu tədarükü mövcud deyil. Bütün partiyalar xaricdə ümumi dərman qeydiyyatı tədqiqat tələblərinə cavab vermək üçün homolog çirkləri və qalıq həlledicilərə ciddi nəzarət etməklə, orijinal istehsalçı tərəfindən buraxılmış tam ixrac COA ilə təmin edilir.

Məhsul Parametrləri (Spesifikasiya)

Məhsulun Xüsusiyyətləri və Tətbiqləri

Məhsul Xüsusiyyətləri

Ciddi EP çirklilik nəzarəti: Bütün alkil homoloqu və fenetil analoq çirkləri son dərəcə aşağıdır və ya aşkar edilmir, yeni dərman bəyannaməsi üçün çirkin tədqiqat iş yükünü əhəmiyyətli dərəcədə azaldır;

Ultra aşağı qalıq həlledici səviyyələri: Altı ümumi üzvi həlledici demək olar ki, aşkar edilmir, ICH Q3C qalıq həlledicinin təhlükəsizlik qaydalarına tam uyğundur;

Stabil kristal forması və yüksək təmizlik: Təhlil 100,5%-ə çatır, aşağı nəmlik və alovlanma qalığı, deqradasiya olmadan uzunmüddətli laboratoriya saxlanması üçün sabitdir;

Distribyutorun səlahiyyətli təchizat kanalı: Birbaşa rəsmi GMP istehsalçısından qaynaqlanır, tam izlənilə bilən partiya sənədləri, əczaçılıq laboratoriyası R&D və analitik metod yoxlanışı üçün uyğundur.

Tətbiq Ssenariləri

Çox skleroz oral kapsul R&D xammalı: Relaps çox skleroz ağızdan bitmiş dərman preparatlarının pre-formulyasiya tədqiqatı, uyğunluq testi və sabitliyin öyrənilməsi üçün;

Əczaçılıq laboratoriyası analitik istinad nümunəsi: HPLC çirklilik metodologiyasının yoxlanılması, sistemin uyğunluğunun yoxlanılması və standart əyrinin hazırlanması üçün istifadə olunur;

Ümumi dərman bəyannaməsi tədqiqatı: Çirklilik profilinin müəyyən edilməsi, toksikoloji nümunənin hazırlanması və qeydiyyat dosyesi məlumatlarının toplanması üçün kiçik sınaq qrupları;

Nevroloji otoimmün xəstəlik mexanizminin tədqiqi: in vitro hüceyrə və heyvan modeli farmakoloji təcrübələri üçün akademik laboratoriya xammalı.

Satınalma və Xidmət Dəstəyi

Səlahiyyətli Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 Distribyutoru olaraq, biz hədəflənmiş kiçik partiyalı tədqiqat satınalma xidmətləri təqdim edirik:

Yalnız Kiçik Partiya Sınaq Sifarişini qəbul edin: Böyük toplu topdansatış yoxdur, laboratoriya tədqiqat tələbatını ödəmək üçün tək sifariş miqdarını məhdudlaşdırın, kütləvi istehsalı dəstəkləmə qabiliyyəti yoxdur;

Məhdud spot inventar ehtiyatı: Anbarda yalnız kiçik partiyalar saxlanılır, Ar-Ge müştəriləri üçün ilk gələn ilk xidmət prinsipi əsasında çatdırılır;

Rəsmi ixracı təsdiq edən sənədləri tamamlayın: Laboratoriya auditi və dərman qeydiyyatı tədqiqatlarını dəstəkləmək üçün orijinal istehsalçının tam COA, MSDS, partiya istehsalı qeydləri və ixtisas sertifikatlarını təqdim edin;

Eksklüziv texniki konsaltinq xidməti: Peşəkar əczaçılıq komandası tədqiqat müştəriləri üçün nümunənin saxlanması, həll olunma sınağı və çirkin analizi üsulları üzrə təlimatlar təqdim edir.