Antixolinergik və təcili müalicə API-ləri çoxsaylı beynəlxalq keyfiyyət yoxlamalarından keçmişdir.

Henan Purui Pharmaceutical Co., Ltd., xüsusi aktiv əczaçılıq inqrediyentləri (API) sahəsində təxminən iki onillik təcrübəyə malik bir şirkət, bu yaxınlarda elan etdi ki, antikolinerjik və təcili API seriyası məhsulları prosesin optimallaşdırılması və keyfiyyət sisteminin təkmilləşdirilməsinin yeni mərhələsini tamamlayıb. Bir çox məhsul yerli və beynəlxalq müştərilər tərəfindən ciddi keyfiyyət yoxlamalarından uğurla keçərək, əsas API istehsalçısı və Çində mühüm ixrac bazası kimi sənaye mövqeyini daha da möhkəmləndirdi.

Purui Pharmaceuticalhazırda müstəqil API R&D mərkəzinə və pilot miqyaslı gücləndirmə platformasına malikdir və bu, laboratoriya marşrutunun işlənməsi və çirklilik profilinin tədqiqatından kommersiya istehsalına qədər tam zəncirli API xidmətləri təqdim etməyə imkan verir. Onun əsas məhsulları antixolinergik API-ləri (məsələn, xroniki tənəffüs xəstəliklərinin və həzm sisteminin spazmlarının müalicəsində istifadə olunanlar) və təcili yardım API-lərini (reanimasiyada, zəhərlənmələrin xilas edilməsində və əməliyyatdan əvvəl dərmanlarda istifadə olunur) əhatə edir. Məhsullarının təmizliyi, sabitliyi və partiyadan partiyaya uyğunluğu beynəlxalq səviyyədə qabaqcıl səviyyələrə çatmışdır.

Şirkət istehsalında milli GMP standartlarına ciddi şəkildə riayət edir. Onun API istehsal sexi qabaqcıl sintez reaktorları, səmərəli ayırma və təmizləmə sistemləri və qapalı dövrəli qurutma avadanlığı ilə təchiz olunub. Əsas proses parametrləri DCS (Paylaşılmış İdarəetmə Sistemi) vasitəsilə avtomatik olaraq izlənilir və qeydə alınır. Keyfiyyətə nəzarət baxımından, PURE Pharmaceutical-ın Keyfiyyətə Nəzarət Mərkəzi onlarla yüksək dəqiqlikli analitik alətlərə (o cümlədən yüksək performanslı maye xromatoqraflar, qaz xromatoqrafları və UV-Vis spektrofotometrləri) malikdir, API-lərin başlanğıc materiallarından və aralıq məhsullarından tutmuş yerli əczaçılıq məhsullarına və hazır məhsulların bütün tələblərinə cavab verməsini təmin edir. standartlar.

Xüsusilə, antikolinerjik API-lər sahəsində texnoloji toplanmasından istifadə edərək, PURE Pharmaceutical "Henan İl Antikolinerjik API Mühəndislik Texnologiyası Araşdırma Mərkəzi"ni yaratmaq üçün təsdiq edilmişdir. Bu mərkəz istehsal xərclərini azaltmaq, tullantıların emissiyalarını azaltmaq və prosesin təhlükəsizliyini yaxşılaşdırmaq məqsədi ilə API istehsalında yüksək mürəkkəb şiral sintez, yaşıl katalitik proseslər və davamlı axın mikroreaktor texnologiyasının tətbiqinə diqqət yetirir. Hal-hazırda, bu platforma əsasında hazırlanmış bir neçə yeni proses kommersiya istehsal xətlərində uğurla tətbiq edilərək, xərclərin azaldılması, səmərəliliyin artırılması və ətraf mühitin mühafizəsi kimi qalib-qazan vəziyyətinə nail olunub.

Öz ehtiyaclarını və daxili bazar tələblərini ödəməkdən əlavə, PURE Pharmaceutical-ın API məhsulları bir çox ölkə və bölgələrə ixrac edilir və dünya üzrə çoxsaylı əczaçılıq şirkətlərinə sabit və uyğun API tədarükünü təmin edir. Eyni zamanda, şirkət layihənin həyata keçirilməsini sürətləndirmək üçün innovativ dərman və generik dərman şirkətlərini dəstəkləyərək, proses inkişafı, texnologiyanın ötürülməsi, xüsusi çirklənməyə istinad standartları və doğrulama seriyası istehsalı daxil olmaqla API-lər üçün müqaviləli istehsal xidmətlərini həyata keçirmək üçün CDMO imkanlarından tam istifadə edir.

PURE Pharmaceuticals-ın API bölməsinin rəhbəri qeyd etdi ki, "API-lər dərman keyfiyyətinin təməl daşıdır. Biz daha yüksək əlavə dəyərli API məhsullarına genişlənməklə yanaşı, antixolinergik və təcili yardımın iki əsas sahəsinə diqqət yetirməyə davam edəcəyik. Davamlı texnoloji yeniliklər və ciddi keyfiyyət sistemi vasitəsilə biz API sahəsində uzunmüddətli etibarlı tərəfdaş olmaq niyyətindəyik."